L’huile de CBD pour consommation orale ne peut pas être vendue légalement en Espagne ni dans l’UE
Les extraits de chanvre contenant du cannabidiol sont un nouvel aliment (novel food) depuis 2019 et, à la date de septembre 2026, aucun n’a été autorisé dans la liste de l’Union européenne. Vendre des huiles, des gélules, des gommes ou des infusions au CBD pour l’ingestion constitue donc une infraction alimentaire sanctionnable, avec retrait du produit inclus. Ce que vous pouvez vendre en toute sécurité juridique : les cosmétiques au CBD notifiés sur le CPNP, les aliments dérivés de graines de chanvre et les fleurs correctement présentées. Et attention au calendrier, car depuis février 2026, l’EFSA dispose déjà d’un niveau provisoire d’apport sûr et a réactivé l’évaluation des demandes : le scénario peut commencer à changer produit par produit.
C’est la question la plus répétée dans n’importe quelle entreprise du secteur : si le CBD est légal, pourquoi ne puis-je pas vendre d’huile de CBD à ingérer ? La réponse ne se trouve pas dans la loi sur les stupéfiants, mais dans la réglementation alimentaire européenne. En Espagne, on peut acheter des fleurs de CBD, des cosmétiques au cannabidiol et des huiles de toutes sortes ; la vitrine transmet une image de normalité. Et pourtant, le produit phare que presque tous les clients demandent ne peut être vendu ni comme aliment ni comme complément alimentaire dans aucun pays de l’Union. Dans ce guide, nous expliquons ce que dit exactement le règlement Novel Food, quels produits vous pouvez vendre en toute sécurité juridique et ce qui change en Europe en 2026, car les choses changent, et beaucoup.
Qu’est-ce que le règlement sur les nouveaux aliments et pourquoi il concerne le CBD
Le règlement (UE) 2015/2283 relatif aux nouveaux aliments, applicable depuis le 1er janvier 2018, part d’une idée simple : tout aliment ou ingrédient sans historique de consommation en Europe doit démontrer sa sécurité avant d’arriver sur le marché. Cet article fait partie de notre série sur le cadre légal du CBD en Espagne et détaille cette question alimentaire, qui est aujourd’hui la véritable barrière séparant ce qu’une boutique de CBD peut facturer de ce qu’une sanction à six chiffres peut lui coûter.
Est considéré comme « nouvel aliment » tout aliment qui n’a pas été utilisé pour la consommation humaine dans une mesure significative au sein de l’Union avant le 15 mai 1997. Un nouvel aliment ne peut être commercialisé qu’après avoir fait l’objet d’une évaluation de sécurité et avoir été inscrit sur la liste de l’Union des nouveaux aliments autorisés (règlement d’exécution (UE) 2017/2470).
La date butoir n’est pas arbitraire : le 15 mai 1997 est entré en vigueur le premier règlement européen sur les nouveaux aliments. Tout ce qui se consommait déjà alors couramment est resté en dehors du système ; tout ce qui est arrivé après doit passer à la caisse. Les insectes comestibles ou certaines protéines végétales ont suivi cette voie. Le CBD aussi.
Janvier 2019 : le moment qui a tout changé
La Commission européenne a mis à jour le catalogue des nouveaux aliments avec une entrée spécifique pour les cannabinoïdes : il n’existe aucun historique démontré de consommation humaine significative d’extraits de Cannabis sativa L. ni de cannabinoïdes isolés avant 1997.
Conséquence : les extraits de chanvre au CBD, le CBD isolé et le CBD synthétique sont des novel food, tout comme n’importe quel aliment auquel ils sont ajoutés. Le même catalogue reconnaît en revanche que les graines de chanvre et leurs dérivés traditionnels (huile de graines, farine, protéines) possèdent un historique de consommation et ne sont pas des novel food.
« Le CBD provient du chanvre et le chanvre est consommé en Europe depuis des siècles, donc l’huile de CBD est un aliment traditionnel et je peux la vendre. »
L’historique de consommation protège la graine et ses dérivés, pas l’extrait ni les cannabinoïdes. C’est pourquoi l’huile de graines de chanvre est vendue au supermarché alors que l’huile de CBD pour l’ingestion ne peut pas être vendue : même plante, régime juridique opposé.
Pourquoi vous ne pouvez pas vendre d’huile de CBD à consommer (à ce jour)
La règle opérationnelle est la suivante : être un novel food ne signifie pas être interdit pour toujours, cela signifie nécessiter une autorisation préalable. Le problème est qu’aucune demande concernant le CBD n’a achevé le processus, de sorte que toute huile, gélule, gomme ou infusion au CBD destinée à l’ingestion est un nouvel aliment non autorisé. L’Agence espagnole de sécurité alimentaire et de nutrition (AESAN) applique ce critère sans nuance, et sa détection entraîne des retraits de produits et des dossiers de sanction traités par les autorités de consommation et de santé de chaque communauté autonome.
Et pourquoi n’est-ce pas autorisé une fois pour toutes ? Parce que l’évaluation scientifique a stagné pendant des années et vient tout juste de reprendre. Voici la chronologie que tout opérateur du secteur devrait avoir en tête :
Janvier 2019 · Les cannabinoïdes entrent dans le catalogue
La Commission européenne classe les extraits de cannabis et les cannabinoïdes comme novel food. Les produits au CBD pour l’ingestion sont exclus du marché alimentaire sans autorisation préalable.
Novembre 2020 · Arrêt KanaVape
La Cour de justice de l’UE (affaire C-663/18) déclare que le CBD n’est pas un stupéfiant au sens du droit européen. La voie de la libre circulation est dégagée, mais pas celle de l’alimentation : la barrière Novel Food reste intacte.
Juin 2022 · L’EFSA suspend les évaluations
L’Autorité européenne de sécurité des aliments déclare qu’elle ne peut pas établir la sécurité du CBD en tant qu’aliment par manque de données : les effets sur le foie, les interactions médicamenteuses, la somnolence et les effets possibles sur le système reproducteur restent sans réponse suffisante. Plus de 150 demandes sont gelées.
Septembre 2025 · Les exigences se durcissent
L’EFSA met à jour sa position : des lacunes dans les données persistent et les dossiers devront fournir des profils dose-réponse, des analyses d’impuretés et des études de stabilité. Elle réaffirme en outre qu’aucun usage sûr n’est établi pour les moins de 25 ans, la grossesse et l’allaitement.
Février 2026 · Premier niveau d’apport sûr (provisoire)
L’EFSA publie un niveau provisoire d’apport sûr de 0,0275 mg par kilo de poids corporel par jour, soit environ 2 mg par jour pour un adulte de 70 kg, applicable uniquement aux compléments au CBD d’une pureté minimale de 98 %, sans nanoformes et avec génotoxicité exclue. Ce n’est pas une autorisation, mais cela débloque l’évaluation au cas par cas : une vingtaine de dossiers sont en cours d’évaluation des risques et plus de vingt en phase de validation.
En attente · Avis et vote de la liste de l’Union
Après chaque avis favorable de l’EFSA, il manquera encore la décision de la Commission et des États membres pour inclure le produit spécifique dans la liste de l’Union. Aucune date n’est engagée. Le Royaume-Uni, avec sa propre procédure après le Brexit, avance en parallèle à une vitesse supérieure.
« Lorsqu’une boutique me consulte, la première chose que je vérifie n’est pas le produit : c’est la manière dont il est présenté. Au cabinet, je vois constamment des catalogues où l’huile apparaît avec un compte-gouttes, un pourcentage de concentration, une posologie de gouttes quotidiennes et des avis de clients racontant qu’ils la prennent pour dormir. Cet ensemble transforme le produit en aliment (ou pire, en médicament par présentation) aux yeux de n’importe quel inspecteur, quoi que dise l’étiquette. Le mot “sublingual” dans une fiche produit est, aujourd’hui, une invitation à la sanction. »
Le piège de l’« usage externe » et de l’« usage aromatique »
La réaction naturelle du secteur a été d’étiqueter les huiles comme « usage externe », « usage topique » ou « non destiné à la consommation humaine ». C’est une pratique répandue et, bien exécutée, elle peut être défendable. Mais elle a une limite juridique claire : en droit alimentaire et sanitaire, la nature du produit est déterminée par sa présentation commerciale dans son ensemble, et non par une phrase isolée sur l’étiquette. Si le format, la communication du site web ou les réponses du personnel suggèrent une ingestion, le produit sera traité comme un aliment non autorisé. Et si, en plus, des propriétés thérapeutiques lui sont attribuées, la réglementation sur les médicaments et la compétence de l’AEMPS entrent en jeu, avec un régime de sanctions encore plus sévère.
En pratique, la différence entre un catalogue défendable et un catalogue sanctionnable se joue sur des détails très concrets :
- Compte-gouttes avec posologie ou « dose journalière recommandée » sur l’étiquette, la boîte ou la fiche produit en ligne.
- Le mot « sublingual » sur n’importe quel support : étiquette, site web, réseaux sociaux ou matériel en boutique.
- Allégations de santé (mieux dormir, anxiété, douleur), qui ouvrent en plus la voie du médicament par présentation.
- Avis clients mis en avant décrivant une consommation orale, sélectionnés et publiés par le commerce lui-même.
- Réponses du personnel recommandant de prendre le produit ou prescrivant des quantités au comptoir.
- Notification CPNP et étiquetage cosmétique complet pour les huiles et crèmes à usage topique.
- Mode d’emploi clairement topique, cohérent sur l’emballage, la fiche produit et la communication commerciale.
- Site web et réseaux alignés : aucun contenu suggérant l’ingestion, y compris dans les avis mis en avant.
- Analyses de THC par lot archivées et disponibles pour toute vérification.
- Protocole écrit d’attention au client pour que l’équipe sache ce qu’elle peut dire ou non.
Cette cohérence entre produit, étiquette, site web et discours commercial est exactement ce sur quoi nous travaillons dans les programmes de compliance pour les entreprises et boutiques de CBD : pour que ce qu’une inspection trouve corresponde à ce que l’entreprise prétend être.
Ce que vous pouvez vendre légalement en Espagne
La bonne nouvelle est que le catalogue légal d’une entreprise de CBD bien conseillée est plus large qu’il n’y paraît. La clé consiste à rattacher chaque produit à son régime juridique correct et à le documenter. Si vous êtes en phase de lancement, dans notre guide sur comment ouvrir une boutique de CBD en Espagne, nous détaillons la structure complète ; voici la cartographie produit organisée comme un feu tricolore :
- Cosmétiques au CBD (crèmes, baumes, huiles de massage) notifiés sur le portail européen CPNP, avec dossier d’information et sans allégations thérapeutiques
- Huile de graines de chanvre alimentaire, sans CBD ajouté et avec un taux de THC respectant les limites de contaminants
- Graines, farine et protéines de chanvre, avec un étiquetage alimentaire général
- Huile de CBD pour ingestion orale : novel food sans autorisation, avec retrait et sanction en cas d’inspection
- Gélules, gommes, infusions et boissons au CBD : même régime, et le format comestible n’admet même pas l’argument de l’usage externe
- Compléments alimentaires au CBD : sans inscription sur la liste de l’Union, il n’y a pas de complément légal, quel que soit le nombre d’analyses de laboratoire fournies
Les limites de THC dans les aliments au chanvre qui sont bien légaux
Pour les dérivés de graines qui peuvent être vendus comme aliments, l’Union européenne a fixé des limites maximales de delta-9-THC dans le règlement (UE) 2023/915 relatif aux contaminants dans les denrées alimentaires. Ce sont des valeurs que votre fournisseur doit attester par des analyses de chaque lot :
| Aliment à base de chanvre | Limite maximale de delta-9-THC | Situation novel food |
|---|---|---|
| Graines de chanvre | 3,0 mg/kg | N’est pas un novel food : vente légale |
| Graines broyées, farines et dérivés de la graine | 3,0 mg/kg | N’est pas un novel food : vente légale |
| Huile de graines de chanvre | 7,5 mg/kg | N’est pas un novel food : vente légale |
| Huile ou aliment avec CBD ajouté | Ne s’applique pas | Novel food non autorisé : vente non autorisée |
« Une erreur que je rencontre souvent : acheter auprès d’un grossiste européen qui assure que son huile « a le novel food approuvé » ou qu’elle est accompagnée d’un « certificat novel food ». Ce certificat n’existe pas. Ce qui existe, ce sont des demandes en cours d’instruction, et une demande déposée ne donne pas le droit de vendre. Avant de signer avec un fournisseur, je demande toujours trois choses : des analyses de THC par lot, la notification CPNP si le produit est vendu comme cosmétique, et que les fiches produit ne vous engagent pas, vous, en tant que metteur sur le marché. Le distributeur disparaît ; le dossier sanctionnateur arrive au nom de votre boutique. »
Ce que vous risquez : sanctions et retrait de produit
Vendre des aliments au CBD n’est pas, en règle générale, un problème pénal : c’est un problème administratif sérieux. Le cadre des sanctions se trouve dans la loi 17/2011 sur la sécurité alimentaire et la nutrition, et il convient de comprendre comment il évolue :
| Situation | Domaine | Conséquence habituelle |
|---|---|---|
| Détection de produit d’ingestion au CBD en boutique ou en ligne | Administratif alimentaire | Immobilisation et retrait du produit, avec ouverture d’une procédure de sanction régionale |
| Commercialisation d’un nouvel aliment non autorisé | Loi 17/2011 | Amende selon la gravité : de 5 000 euros pour les infractions légères jusqu’à 600 000 euros pour les très graves, montant pouvant atteindre le quintuple de la valeur des produits concernés |
| Allégations thérapeutiques sur le produit, le site ou les réseaux | Administratif sanitaire | Traitement possible comme médicament par présentation, avec dossier devant l’AEMPS et régime de sanctions propre |
| E-commerce avec envois vers d’autres pays de l’UE | Coopération européenne | Alertes entre autorités alimentaires (réseau RASFF) circulant dans toute la chaîne de distribution |
Le risque que presque personne ne calcule
Le dossier administratif laisse des traces. Face à une future inspection, une licence, un renouvellement d’assurance ou une opération de vente de l’entreprise, cet historique pèse.
C’est pourquoi la prévention documentaire (ce que vous vendez, comment vous le présentez, quels documents vous avez pour chaque référence) est l’investissement le plus rentable d’une entreprise cannabique : le coût de la mise en ordre préalable est toujours inférieur à celui de la défense ultérieure.
Comment adapter votre catalogue : le plan de Gabriela en six étapes
Forte de l’expérience accumulée en conseillant des boutiques, des distributeurs et des marques du secteur, voici les six actions que Gabriela recommande de mettre en œuvre dès maintenant, dans cet ordre :
Auditez votre catalogue, référence par référence
Séparez chaque produit selon son régime juridique : cosmétique, aliment issu de la graine, fleur, usage technique. Tout ce qui implique l’ingestion de CBD sort du catalogue ou est reformulé. Il n’existe pas de juste milieu défendable.
Convertissez les huiles en cosmétique notifié
C’est la voie légale naturelle pour l’huile de CBD : notification CPNP, dossier d’information produit et étiquetage cosmétique. Elle cesse d’être un produit en zone grise et devient un produit en règle.
Nettoyez votre site, vos fiches et vos réseaux
Supprimez les doses, le mot « sublingual », les allégations de santé et tout contenu suggérant une consommation orale. Revoyez aussi les avis mis en avant : ils font partie de votre présentation commerciale.
Exigez une documentation réelle de vos fournisseurs
Analyses de THC par lot, notification CPNP des cosmétiques et fiches techniques cohérentes. Méfiez-vous des « certificats novel food » et de ceux qui vous assurent que « dans leur pays c’est légal » : la réglementation alimentaire est européenne.
Formez votre équipe en boutique
Le personnel doit savoir ce qu’il peut dire et ce qu’il ne peut pas dire face à un client et face à un inspecteur. Une phrase spontanée au comptoir peut réduire à néant des mois de travail sur l’étiquetage.
Préparez l’après-autorisation
Vigilance normative active et documentation prête pour enregistrer le produit dès que la liste de l’Union s’ouvrira au CBD. Notre analyse est que le marché du CBD ingérable finira par s’ouvrir, mais produit par produit et avec des exigences de pureté, de traçabilité et d’étiquetage très strictes : les premiers à entrer s’empareront du marché.
Le dossier du vendeur de CBD
- Analyses de la teneur en THC de chaque lot, archivées et localisables.
- Justificatif de la notification CPNP de chaque cosmétique au CBD du catalogue.
- Fiches techniques du fournisseur cohérentes avec la présentation réelle de chaque produit.
- Étiquetage révisé : sans dose, sans « sublingual », sans allégations de santé.
- Captures ou copie de la communication commerciale sur le site et les réseaux telle qu’elle est publiée.
- Protocole écrit d’attention au client et registre de la formation dispensée à l’équipe.
- Contrats ou conditions d’achat mentionnant l’usage prévu de chaque référence.
Ce dossier n’empêche pas l’arrivée d’une inspection, mais il décide de la manière dont elle se termine : c’est la différence entre une demande qui se clôture par la fourniture de documents et un dossier qui s’envenime. Et c’est aussi la base sur laquelle se construit une stratégie sérieuse d’enregistrement des produits au CBD, tant pour les cosmétiques d’aujourd’hui que pour les produits alimentaires qui pourraient être autorisés demain.
Questions fréquentes sur les nouveaux aliments et l’huile de CBD
Puis-je acheter de l’huile de CBD dans un autre pays de l’UE où « cela se vend sans problème » et la revendre en Espagne ?
Non. Le règlement sur les nouveaux aliments s’applique dans toute l’Union européenne ; la tolérance de fait qui peut exister dans un autre État membre ne crée aucun droit de commercialisation en Espagne. Le principe de reconnaissance mutuelle ne couvre pas les produits qui ne respectent pas une réglementation harmonisée au niveau européen, et la responsabilité lors d’une inspection incombe à celui qui commercialise ici, pas au fournisseur d’origine.
Le CBD synthétique est-il aussi un nouvel aliment, ou seulement celui extrait de la plante ?
Oui, lui aussi. Le Catalogue des nouveaux aliments inclut aussi bien les extraits de chanvre contenant des cannabinoïdes que le CBD obtenu par synthèse chimique. D’ailleurs, parmi les dossiers que l’EFSA évalue actuellement, il y a des demandes des deux types. En matière alimentaire, il n’y a pas de raccourci par la voie synthétique.
Quelle est la différence entre l’huile de CBD et l’huile de graines de chanvre ?
L’huile de graines de chanvre est obtenue par pression de la graine et ne contient pas de cannabinoïdes en quantités significatives : elle possède un historique de consommation traditionnelle, n’est pas un novel food et se vend légalement comme aliment en respectant les limites de THC. L’huile de CBD est un extrait de la plante riche en cannabidiol, normalement dilué dans une huile de support : c’est un novel food sans autorisation et elle ne peut pas être vendue pour l’ingestion. Ce sont des produits différents bien que le marketing ait tendance à les confondre.
Puis-je vendre de l’huile de graines de chanvre « enrichie en CBD » ?
Non. L’huile de graines de chanvre est légale précisément parce qu’elle ne contient pas de cannabinoïdes ajoutés. Dès lors qu’elle est enrichie en CBD, elle cesse d’être un aliment traditionnel et devient un aliment contenant un nouvel ingrédient non autorisé, avec le même régime que toute huile de CBD orale. Attention aussi à l’étiquetage qui laisse entendre qu’une huile de graines contient du CBD : c’est un point classique de procédures pour étiquetage trompeur.
Le niveau sûr de 2 mg/jour fixé par l’EFSA signifie-t-il que je peux déjà vendre de l’huile de CBD ?
Non. Le niveau provisoire publié en février 2026 est une référence scientifique, pas une autorisation de commercialisation. Il sert à ce que l’EFSA évalue au cas par cas les dossiers en attente, et ne s’applique qu’aux compléments au CBD d’une pureté minimale de 98 %, sans nanoformes et avec génotoxicité exclue. Tant qu’un produit spécifique ne figure pas sur la liste de l’Union, la vente pour l’ingestion reste interdite.
Que doit répondre mon personnel si un client demande en boutique s’il peut prendre l’huile ?
La seule réponse sûre est que le produit n’est pas destiné à la consommation et qu’ils ne peuvent pas lui recommander de l’ingérer ni lui indiquer une posologie. Cela paraît évident, mais en pratique c’est l’un des points faibles les plus fréquents : l’inspection peut considérer ce qui est dit au comptoir comme faisant partie de la présentation commerciale du produit. Un protocole interne écrit et une courte formation de l’équipe résolvent un risque disproportionné.
Les gommes, infusions ou boissons au CBD ont-elles un encadrement différent de celui de l’huile ?
Aucun. Tout aliment ou boisson auquel on ajoute du CBD ou un extrait de chanvre riche en cannabinoïdes est un nouvel aliment non autorisé, quel que soit le format. Le format comestible est même plus difficile à défendre que l’huile, car il ne permet pas l’argument de l’usage externe : une gomme ne peut qu’être mangée.
Quand pourra-t-on vendre légalement de l’huile de CBD à consommer en Espagne ?
Il n’y a pas de date engagée, mais pour la première fois il existe une voie : depuis février 2026, l’EFSA dispose d’un niveau provisoire d’ingestion sûre et évalue les dossiers au cas par cas. Après chaque avis favorable, il faudra encore la décision de la Commission et des États membres pour inscrire le produit concret sur la liste de l’Union. Les premières autorisations, lorsqu’elles arriveront, concerneront des produits spécifiques avec des exigences strictes de pureté et d’étiquetage, et non une ouverture générale du marché.
Le Novel Food n’est pas un caprice bureaucratique : c’est la ligne qui sépare aujourd’hui une entreprise de CBD durable d’une entreprise construite sur un produit qui peut disparaître du catalogue dès la première inspection. Le paradoxe du secteur est que le cadre, bien que restrictif, est également prévisible : on sait ce qui est autorisé, ce qui est en cours de révision et par où le marché commencera à s’ouvrir. Avec ces informations sur la table, l’avantage concurrentiel ne consiste pas à exploiter la zone grise, mais à organiser son catalogue dès aujourd’hui et à avoir les documents prêts pour le moment où la voie alimentaire autorisera les premiers produits.
Sources et réglementation consultées
- Règlement (UE) 2015/2283 relatif aux nouveaux aliments, et règlement d’exécution (UE) 2017/2470 établissant la liste de l’Union.
- Catalogue des nouveaux aliments de la Commission européenne, entrée relative aux cannabinoïdes (mise à jour de janvier 2019).
- EFSA, niveau provisoire d’apport sûr de cannabidiol en tant que nouvel aliment (février 2026) et déclarations précédentes de juin 2022 et septembre 2025.
- Règlement (UE) 2023/915 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires, en ce qui concerne les limites de delta-9-THC dans les graines de chanvre et leurs dérivés.
- Loi 17/2011 du 5 juillet sur la sécurité alimentaire et la nutrition, en ce qui concerne le régime des sanctions.
- Arrêt de la Cour de justice de l’Union européenne du 19 novembre 2020, affaire C-663/18 (KanaVape).
Votre catalogue tiendrait-il face à une inspection demain ?
Gabriela Sierra, avocate spécialisée pour les entreprises de CBD, accompagne les boutiques, marques et distributeurs dans la mise en conformité légale de chaque produit : cosmétiques, aliments à base de chanvre, fleurs et stratégie face au nouveau scénario Novel Food. Révisez votre catalogue, votre étiquetage et vos fournisseurs avant qu’une inspection ne le fasse, et préparez l’enregistrement de vos produits pour le moment où la voie alimentaire s’ouvrira.
Consultez votre casAvis : cet article a un caractère exclusivement informatif et pédagogique, il reflète le cadre réglementaire en vigueur à la date de sa publication (septembre 2026) et ne constitue pas un conseil juridique. La réglementation sur les nouveaux aliments et les produits au CBD est en pleine évolution et son application dépend des circonstances de chaque cas. Pour une analyse de votre situation concrète, contactez Lawyer Sierra.